Abstract
Safety and efficacy are the key requirements for veterinary immunobiological preparations. This study presents the results of a stability evaluation of the first domestically produced vector-based vaccine against bovine tuberculosis, developed using reverse genetics technology. Quality parameters, including appearance, pH, sterility, biological activity, and immunogenicity were monitored over a 12-month storage period at 2-8°C. All three pilot-industrial batches remained compliant with regulatory specifications throughout the study. The findings confirm the stability and suitability of the vaccine for use in veterinary practice. Основными требованиями к ветеринарным иммунобиологическим препаратам являются их безопасность и эффективность. В данной работе представлены результаты оценки стабильности качества первой отечественной векторной вакцины против туберкулёза крупного рогатого скота, произведённой с использованием технологии обратной генетики. Контроль показателей (внешний вид, рН, стерильность, биологическая активность и иммуногенность) проводился в течение 12 месяцев хранения при температуре 2–8°C. Все три опытно-промышленные серии соответствовали нормативным требованиям на протяжении всего срока наблюдения. Полученные данные свидетельствуют о стабильности и пригодности вакцины к применению в ветеринарной практике.