STUDY OF QUALITY STABILITY OF THE DOMESTIC VECTOR-BASED TUBERCULOSIS VACCINE

2025

Толық мәтін Ашық қол жеткізу: Gold Метадеректер (CSL-JSON)
DOI 10.53729/mv-as.2025.04.18
Деректер сенімділігі 70 орташа
Бұл баға қалай есептеледі

Ол жазбаның өзінің тексерілетін белгілерінен құралады: мақаланың DOI-і бар ма, оның деректерін қанша тәуелсіз дереккөз растады, міндетті өрістер толтырылған ба және соңғы растау қаншалықты жаңа. Дереккөздер арасындағы алшақтық пен идентификатордың болмауы бағаны төмендетеді. 80-нен бастап мән жазбаның қосымша тексерусіз жарияланғанын, 60-тан 79-ға дейін — оның сенімділігі төмен күйде жарияланғанын және қолмен тексеру ұсынылатынын білдіреді. Редактор қолмен тексерген жазбаны қайта есептеу 90-нан төмен түсірмейді. Бұл — мақаланың өзіне емес, ол туралы деректерімізге берілген баға.

Аңдатпа

Safety and efficacy are the key requirements for veterinary immunobiological preparations. This study presents the results of a stability evaluation of the first domestically produced vector-based vaccine against bovine tuberculosis, developed using reverse genetics technology. Quality parameters, including appearance, pH, sterility, biological activity, and immunogenicity were monitored over a 12-month storage period at 2-8°C. All three pilot-industrial batches remained compliant with regulatory specifications throughout the study. The findings confirm the stability and suitability of the vaccine for use in veterinary practice. Основными требованиями к ветеринарным иммунобиологическим препаратам являются их безопасность и эффективность. В данной работе представлены результаты оценки стабильности качества первой отечественной векторной вакцины против туберкулёза крупного рогатого скота, произведённой с использованием технологии обратной генетики. Контроль показателей (внешний вид, рН, стерильность, биологическая активность и иммуногенность) проводился в течение 12 месяцев хранения при температуре 2–8°C. Все три опытно-промышленные серии соответствовали нормативным требованиям на протяжении всего срока наблюдения. Полученные данные свидетельствуют о стабильности и пригодности вакцины к применению в ветеринарной практике.