ОЦЕНКА ПРОФИЛЯ БЕЗОПАСНОСТИ ПРОТИВОТУБЕРКУЛЕЗНЫХ ПРЕПАРАТОВ ПО ДАННЫМ ВНУТРЕННЕГО ФАРМАКОНАДЗОРА

2025

Closed access Metadata (CSL-JSON)
DOI 10.26212/2227-1937.2025.93.58.011
Data confidence 70 medium
How this score is calculated

It is built from checkable properties of the record itself: whether the article has a DOI, how many independent sources confirmed its data, whether the required fields are filled in, and how recent the latest confirmation is. Disagreement between sources and a missing identifier lower it. A value of 80 or above means the record was published without further checking; 60 to 79 means it is published at reduced confidence, with a manual check advisable. A record verified by an editor by hand is never pushed below 90 by a recalculation. This scores our data about the article, not the article itself.

Abstract

Выявление нежелательных лекарственных реакций при противотуберкулезной терапии имеет ключевое значение для безопасности пациентов и предотвращения лекарственной устойчивости. Длительная комбинированная терапия повышает риск тяжелых нежелательных лекарственных реакций, что снижает приверженность лечению. Активный фармаконадзор позволяет своевременно выявлять реакции и оптимизировать ведение пациентов, особенно при внедрении новых схем. Цель исследования. Анализ нежелательных лекарственных реакций, связанных с применением противотуберкулезных препаратов, на основе данных спонтанных сообщений в системе внутреннего фармаконадзора за период 2020–2024 гг. Материалы и методы. Проведен ретроспективный анализ 737 сообщений о нежелательных лекарственных реакциях, зарегистрированных в медицинской организации в 2020–2024 гг. Оценены частота, степень тяжести и предполагаемая причинно-следственная связь реакций, распределение по противотуберкулезным препаратам и их клинические проявления. Результаты. В 2020–2024 гг. зафиксирован рост числа сообщений о нежелательных лекарственных реакциях до 2022 года, затем снижение. Наиболее часто реакции наблюдались при применении циклосерина, рифайзо, лампрена и линезолида. Преобладали гепатотоксичность, психоневрологические нарушения, гастроинтестинальные и аллергические реакции. Отмечено уменьшение гепатотоксичности и рост психоневрологических осложнений, у пациентов с множественной лекарственной устойчивостью к противотуберкулезным препаратам – нейро- и гематотоксичность на линезолиде и кардиотоксичность на бедаквилине. Обсуждение. Профиль безопасности смещается в сторону психоневрологических эффектов, что отражает изменение схем терапии и рост доли лекарственно-устойчивого туберкулеза. Необходим систематический фармаконадзор и индивидуализация терапии. Заключение. Полученные результаты подчеркивают необходимость систематического мониторинга нежелательных реакций при противотуберкулезной терапии, особенно нейро- и гепатотоксических. Выявленные тенденции согласуются с мировой литературой (2020–2025 гг.) и подтверждают значимость персонализированных стратегий лечения и фармаконадзора.