ОЦЕНКА ПРОФИЛЯ БЕЗОПАСНОСТИ ПРОТИВОТУБЕРКУЛЕЗНЫХ ПРЕПАРАТОВ ПО ДАННЫМ ВНУТРЕННЕГО ФАРМАКОНАДЗОРА

2025

Закрытый доступ Метаданные (CSL-JSON)
DOI 10.26212/2227-1937.2025.93.58.011
Достоверность данных 70 средняя
Как считается эта оценка

Складывается из проверяемых признаков самой записи: есть ли у статьи DOI, сколько независимых источников подтвердили её данные, заполнены ли обязательные поля и насколько свежо последнее подтверждение. Снижают оценку расхождения между источниками и отсутствие идентификатора. Значение от 80 означает, что запись опубликована без дополнительной проверки; от 60 до 79 — что она опубликована с пониженной достоверностью и ручная проверка желательна. Запись, выверенную редактором вручную, пересчёт не опускает ниже 90. Это оценка наших данных о статье, а не оценка самой статьи.

Аннотация

Выявление нежелательных лекарственных реакций при противотуберкулезной терапии имеет ключевое значение для безопасности пациентов и предотвращения лекарственной устойчивости. Длительная комбинированная терапия повышает риск тяжелых нежелательных лекарственных реакций, что снижает приверженность лечению. Активный фармаконадзор позволяет своевременно выявлять реакции и оптимизировать ведение пациентов, особенно при внедрении новых схем. Цель исследования. Анализ нежелательных лекарственных реакций, связанных с применением противотуберкулезных препаратов, на основе данных спонтанных сообщений в системе внутреннего фармаконадзора за период 2020–2024 гг. Материалы и методы. Проведен ретроспективный анализ 737 сообщений о нежелательных лекарственных реакциях, зарегистрированных в медицинской организации в 2020–2024 гг. Оценены частота, степень тяжести и предполагаемая причинно-следственная связь реакций, распределение по противотуберкулезным препаратам и их клинические проявления. Результаты. В 2020–2024 гг. зафиксирован рост числа сообщений о нежелательных лекарственных реакциях до 2022 года, затем снижение. Наиболее часто реакции наблюдались при применении циклосерина, рифайзо, лампрена и линезолида. Преобладали гепатотоксичность, психоневрологические нарушения, гастроинтестинальные и аллергические реакции. Отмечено уменьшение гепатотоксичности и рост психоневрологических осложнений, у пациентов с множественной лекарственной устойчивостью к противотуберкулезным препаратам – нейро- и гематотоксичность на линезолиде и кардиотоксичность на бедаквилине. Обсуждение. Профиль безопасности смещается в сторону психоневрологических эффектов, что отражает изменение схем терапии и рост доли лекарственно-устойчивого туберкулеза. Необходим систематический фармаконадзор и индивидуализация терапии. Заключение. Полученные результаты подчеркивают необходимость систематического мониторинга нежелательных реакций при противотуберкулезной терапии, особенно нейро- и гепатотоксических. Выявленные тенденции согласуются с мировой литературой (2020–2025 гг.) и подтверждают значимость персонализированных стратегий лечения и фармаконадзора.