Abstract
Availability of information about clinical trials (CTs) in the country is an important condition for sufficient transparency and quality of CTs. The purpose of this study was to analyze the availability of information about CTs in Kazakhstan. The main method was searching among publicly available sources on the internet. Data from four sources were found and analyzed: two Russian-language ones – the National Database of CTs of the National Center for Expertise of Medicines and Medical Devices and the Russian Federation Register “State Register of Medicines” with data on CTs in Kazakhstan; two English-language ones - the International Clinical Trials Database of the US National Library of Medicine ClinicalTrials.gov and the WHO International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP). Data from local ethical commissions were also taken into account. Based on the results of the analysis, the following main conclusions were made: English-language databases were more accessible and informative; the amount of information and its content was different in all four resources; all four resources had missing data. Based on this analysis, some recommendations were made to improve the availability of information about CTs in Kazakhstan. Доступность информации о клинических исследованиях (КИ) в стране является важным условием достаточной прозрачности и качества проводимых КИ. Целью настоящего исследования стал анализ доступности информации о КИ в Казахстане. Основным методом стал поиск информации о КИ среди общедоступных источников в сети интернет. Были найдены и проанализированы данные четырех ресурсов: двух русскоязычных – Национальная база КИ Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий, Российский регистр «Государственный реестр лекарственных средств» с данными о КИ в Казахстане; двух англоязычных - Международная база КИ национальной медицинской библиотеки США ClinicalTrials.gov и Международная платформы регистра клинических исследований ВОЗ International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP). Также были учтены данные локальных этических комиссий. По результатам анализа были сделаны следующие основные выводы: англоязычные базы оказались более доступными и информативными; количество информации и ее содержание оказалось разным; на всех ресурсах наблюдались пропущенные данные. На основании данного анализа были даны некоторые рекомендации для повышения доступности информации о КИ в Казахстане. Елдегі клиникалық зерттеулер (КЗ) туралы ақпараттың қолжетімділігі жеткілікті ашықтықтың және жүргізілетін КЗ сапасының маңызды шарты болып табылады. Осы зерттеудің мақсаты Қазақстанда КЗ туралы ақпараттың қолжетімділігін талдау болды. Негізгі әдісті интернетте жалпыға қол жетімді дереккөздермен іздеу болып табылады. Төрт дереккөз бойынша мәліметтер табылып талданды: екі орыс тілді-дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығының КЗ ұлттық базасы, Қазақстандағы КЗ туралы деректермен бірге "дәрілік заттардың мемлекеттік тізілімі" ресейлік тіркелімі; екеуі ағылшын тілінде- ClinicalTrials.gov АҚШ Ұлттық медицина Кітапханасының халықаралық базасы және ДДҰ International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP) клиникалық зерттеулер тізілімінің халықаралық платформасы. Сондай-ақ, жергілікті этикалық комиссиялардың деректері ескерілді. Талдау нәтижелері бойынша келесі негізгі тұжырымдар жасалды: ағылшын тіліндегі мәліметтер базасы қол жетімді және ақпараттар толық берілген; ақпарат мөлшері мен оның мазмұны әр түрлі; барлық ресурстарда мәліметтер аса жеткіліксіз. Осындай талдаулар негізінде Қазақстанда КЗ туралы ақпараттың қолжетімділігін арттыру үшін кейбір ұсыныстар берілді.