Abstract
Актуальность: Вспомогательные репродуктивные технологии (ВРТ) в последнее время предоставляют большие возможности, которыми ранее медицина не располагала. Экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО) — наиболее эффективный способ преодоления бесплодия, который помогает стать родителями в самых сложных случаях. Одним из основных этапов ЭКО является контролируемая овариальная стимуляция (КОС) яичников, которая осуществляется биологическими препаратами фоллитропина альфа – как оригинальным рекомбинантным фолликулостимулирующим гормоном человека (р-чФСГ), так и его биосимилярами. Безопасность, клиническая и экономическая эффективность оригинального фоллитропина и его биосимиляров изучаются в сравнительных клинических и фармакоэкономических исследованиях. Настоящий обзор содержит обобщающие данные сравнительной экономической эффективности оригинального препарата фоллитропина альфа в странах Европы и не рассматривает сравнение данных клинической эффективности.Цель исследования – анализ результатов европейских фармакоэкономических исследований применения оригинального фоллитропина альфа и его биосимиляров в ВРТ. Материалы и методы: Поиск публикаций по клинико-экономической эффективности проводился в базах данных MEDLINE/PubMed, http://www.clinicaltrials.gov. Поиск доказательств проведен по ключевым словам «in vitro fertilization», «recombinant human follicle stimulating hormone (r-hFSH)», «r-hFSH biosimilars», «economic efficiency». В результате, для включения в обзор оценки экономической эффективности оригинального фоллитропина альфа были отобраны публикации с основными результатами исследований в ВРТ. Результаты: Постмаркетинговые фармакоэкономические исследования, проведённые в странах Европы, выявили преимущество оригинального препарата фоллитропина альфа (р-чФСГ) перед его биосимилярами как по эффективности достижения конечных точек, так и по затратной эффективности, что является доказательством клинической и экономической целесообразности использования оригинального препарата фоллитропина альфа, а не его биосимиляров. Заключение: Оригинальный препарат фоллитропина альфа имеет фармакоэкономические преимущества перед его биосимилярами в условиях систем здравоохранения стран Европы.