STUDY OF SAFETY AND TOLERABILITY OF THE PROBIOTIC DRUG "AS-PROBIONORM" IN HEALTHY VOLUNTEERS (PHASE I)

2024

Полный текст Открытый доступ: Gold Метаданные (CSL-JSON)
DOI 10.53729/mv-as.2024.04.12
Достоверность данных 85 высокая
Как считается эта оценка

Складывается из проверяемых признаков самой записи: есть ли у статьи DOI, сколько независимых источников подтвердили её данные, заполнены ли обязательные поля и насколько свежо последнее подтверждение. Снижают оценку расхождения между источниками и отсутствие идентификатора. Значение от 80 означает, что запись опубликована без дополнительной проверки; от 60 до 79 — что она опубликована с пониженной достоверностью и ручная проверка желательна. Запись, выверенную редактором вручную, пересчёт не опускает ниже 90. Это оценка наших данных о статье, а не оценка самой статьи.

Аннотация

The purpose of this study is to investigate the safety and tolerability of the domestic probiotic drug "AS-Probionorm" produced by Industrial Microbiology LLP, consisting of an association of lactic acid bacteria of targeted action, for oral use in the treatment of inflammatory and infectious diseases of the gastrointestinal tract (gastrointestinal tract) in healthy subjects. In the first phase of the clinical trial of the drug, the main attention is paid to safety and tolerability. Such a study will provide valuable information on the potential applicability of the drug in clinical practice for the prevention and treatment of intestinal infections. Целью данного исследования является исследование безопасности и переносимости отечественного пробиотического препарата «АС-Пробионорм» производства ТОО «Промышленная микробиология», состоящего из ассоциации молочнокислых бактерий целевого действия, для перорального применения в лечении воспалительных и инфекционных заболеваний желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) у здоровых субъектов. В I фазе клинического исследования препарата основное внимание уделяется безопасности и переносимости. Такое исследование даст ценную информацию о потенциальной применимости препарата в клинической практике для профилактики и лечения кишечных инфекций.