STUDY OF SAFETY AND TOLERABILITY OF THE PROBIOTIC DRUG "AS-PROBIONORM" IN HEALTHY VOLUNTEERS (PHASE I)

2024

Толық мәтін Ашық қол жеткізу: Gold Метадеректер (CSL-JSON)
DOI 10.53729/mv-as.2024.04.12
Деректер сенімділігі 85 жоғары
Бұл баға қалай есептеледі

Ол жазбаның өзінің тексерілетін белгілерінен құралады: мақаланың DOI-і бар ма, оның деректерін қанша тәуелсіз дереккөз растады, міндетті өрістер толтырылған ба және соңғы растау қаншалықты жаңа. Дереккөздер арасындағы алшақтық пен идентификатордың болмауы бағаны төмендетеді. 80-нен бастап мән жазбаның қосымша тексерусіз жарияланғанын, 60-тан 79-ға дейін — оның сенімділігі төмен күйде жарияланғанын және қолмен тексеру ұсынылатынын білдіреді. Редактор қолмен тексерген жазбаны қайта есептеу 90-нан төмен түсірмейді. Бұл — мақаланың өзіне емес, ол туралы деректерімізге берілген баға.

Аңдатпа

The purpose of this study is to investigate the safety and tolerability of the domestic probiotic drug "AS-Probionorm" produced by Industrial Microbiology LLP, consisting of an association of lactic acid bacteria of targeted action, for oral use in the treatment of inflammatory and infectious diseases of the gastrointestinal tract (gastrointestinal tract) in healthy subjects. In the first phase of the clinical trial of the drug, the main attention is paid to safety and tolerability. Such a study will provide valuable information on the potential applicability of the drug in clinical practice for the prevention and treatment of intestinal infections. Целью данного исследования является исследование безопасности и переносимости отечественного пробиотического препарата «АС-Пробионорм» производства ТОО «Промышленная микробиология», состоящего из ассоциации молочнокислых бактерий целевого действия, для перорального применения в лечении воспалительных и инфекционных заболеваний желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) у здоровых субъектов. В I фазе клинического исследования препарата основное внимание уделяется безопасности и переносимости. Такое исследование даст ценную информацию о потенциальной применимости препарата в клинической практике для профилактики и лечения кишечных инфекций.