Аннотация
Введение. Лазерная коррекция нарушений рефракции является одним из наиболее эффективных направлений в лечении миопии и астигматизма. В настоящее время активно используются современные технологии Femto LASIK и ReLEx SMILE. Сравнение их безопасности является актуальным для выбора метода лечения в клинической практике. Цель исследования. Сравнительная характеристика осложнений при лазерной коррекции нарушений рефракции путем применения технологий Femto LASIK и ReLEx SMILE. Материалы и методы. Одноцентровое проспективное рандомизированное исследование. В исследование включены результаты 2370 вмешательств у пациентов с миопией от -2 до -12 дптр, астигматизмом до 5 дптр, в т.ч. 1424 (60,1%) с использованием технологии ReLEx SMILE и 946 (39,9%) – Femto LASIK. В качестве осложнений регистрировались случаи развития синдрома сухого глаза, кератиты, децентрация оптической зоны лазерной абляции, недокоррекция и гиперкоррекция нарушения рефракции, смещение лоскута роговицы, врастание эпителия под лоскут и эктазия. Статистический анализ. Для сравнения представленных частотных показателей применяли критерий χ2 Пирсона либо (при числе наблюдений менее 10) двусторонний точный критерий Фишера. Граничным уровнем значимости различий принимали p<0,05. Результаты. Общая частота всех определявшихся осложнений в группе пациентов, получавших коррекцию методом ReLEx SMILE, составила 5,5%, Femto LASIK– 17,5% (различия в 3,17 раза, p<0,001). При использовании Femto LASIKзначимо чаще наблюдались: синдром сухого глаза (6,0% против 1,5%); гиперкоррекция (6,1% против 0,5%); врастание эпителия под лоскут (0,07% против 1,1%). Наиболее выраженными были различия по частоте осложнений между подгруппами с различной выраженностью миопии при слабой степени (4,5 раза, p=0,003). Наименьший уровень различий был определен при миопии с астигматизмом 2-5 дптр (2,6 раза, р=0,002). Заключение. Результаты проведенного анализа свидетельствуют о значимо меньшей частоте осложнений практически всех видов при использовании технологии ReLEx SMILE для коррекции миопии и миопического астигматизма в сравнении с Femto LASIK. Introduction.Laser correction of refractive disorders is one of the most effective directions in the treatment of myopia and astigmatism. At present, modern technologies of Femto LASIK and ReLEx SMILE are actively used. Comparison of their safety is relevant for choosing a method of treatment in clinical practice. Purpose of the study. Comparative characteristics of complications in the laser correction of refractive disorders by using the technologies Femto LASIK and ReLEx SMILE. Materials and methods. A single-center, prospective, randomized trial. The study included the results of 2370 interventions in patients with myopia from -2 to -12 D, astigmatism up to 5 dptr, incl. 1424 (60.1%) using the technology ReLEx SMILE and 946 (39.9%) - Femto LASIK. As complications, cases of dry eye syndrome, keratitis, depletion of the optical zone of laser ablation, undercorrection and hyper correction of refractive error, displacement of the corneal flap, ingrowth of the epithelium under the flap and ectasia were recorded. Statistical analysis. To compare the presented frequency indicators, χ2 criterion of Pearson was used, or (with the number of observations less than 10) the two-sided Fisher test. The limiting level of significance of the differences was p <0.05. Results. The overall frequency of all the complications that were determined in the group of patients treated with ReLEx SMILE was 5.5%, Femto LASIK 17.5% (difference 3.17 times, p <0.001). When using Femto LASIK significantly more observed: dry eye syndrome (6.0% vs. 1.5%); hyper correction (6.1% vs. 0.5%); ingrowing of the epithelium under the flap (0.07% vs. 1.1%). The most pronounced differences in the incidence of complications between subgroups with different severity of myopia were at a weak degree (4.5 times, p = 0.003). The lowest level of difference was determined in myopia with astigmatism 2-5 dptr (2.6 times, p = 0.002). The conclusion. The results of the analysis show a significantly lower incidence of complications of almost all species using ReLEx SMILE technology for correction of myopia and myopic astigmatism in comparison with Femto LASIK. Кіріспе. Рефракция бұзылыстарын лазерлік түзету миопия мен астигматизмді емдеудегі ең тиімді бағыттардың бірі болып табылады. Қазіргі уақытта Femto LASIK және ReLEx SMILE заманауи технологиялар белсенді қолданылады. Олардың қауіпсіздігін салыстыру клиникалық практикада емдеу әдісін таңдау үшін өзекті болып табылады. Зерттеу мақсаты. Femto LASIK және ReLEx SMILE технологияларын қолдану жолымен рефрация бұзылыстарын лазерлік түзету кезінде асқынулардың салыстырмалы сипаттамасы. Материалдар мен әдістері. Бір орталықтық проспективті рандомизирленген зерттеу. Зерттеуге -2 до -12 дптр, миопиямен, астигматизммен 5 дптр дейінгі пациентетрдің 2370 араласулары нәтижелері енгізілді,соның ішінде ReLEx SMILE және 946 (39,9%) – Femto LASIK технологияларын қолданумен 1424 (60,1%). Асқынулар ретінде кебу көз, кератиттер, лазерлік абляцияның оптикалық аймақ децентрациясы, коррекцияның жетіспеушілігі және гиперкоррекция рефракцияның бұзылыстары, көздің қасаң қабығы қиығының ауысуы, қиықтардың және эктазия эпителиясының ішіне кіре өсуі синдромының дамуы жағдайлары тіркелді. Статистикалық талдау. Көрсетілген жиілік көрсеткіштерін салыстыру үшін χ2 Пирсон критерилері қолданылды немесе Фишердің екі жақты критерилері (соның ішінде 10 кем байқаулар). Айырмашылықтар маңыздылығын шектеу деңгейін қабылдады p<0,05. Нәтижелері. ReLExSMILE әдісімен түзету алған пациенттер тобындағы асқынулардың барлығын анықтайтын жалпы жиілік 5,5%, FemtoLASIK – 17,5% (айырмашылығы3,17 ретке дейін, p<0,001) құрады. FemtoLASIK қолдану кезінде неғұрлым жиі байқалды: кебу көз синдромы (6,0% қарағанда 1,5%); гиперкоррекция (6,1% қарағанда 0,5%); қиықтардың эпителиясының ішіне кіре өсуі (0,07% қарағанда 1,1%). Миопия әртүрлі айқындалуымен кіші топтар арасындағы асқынулар жиілігі бойынша неғұрлым айқындалған айырмашылықтар осал дәреже кезінде болды (4,5 ретке, p=0,003). Астигматизммен миопия кезінде айырмашылықтардың ең төмен деңгейі анықталды2-5 дптр (2,6 ретке, р=0,002). Қорытынды. Өткізілген талдау нәтижелері миопияны және миопиялық астигматизмді түзету үшін Femto LASIK салыстырғанда ReLEx SMILE технологияларын қолдану кезінде практикада асқынулардың барлық түрлері неғұрлым төмен жиілік туралы куәлендіреді.