Clinical Translation and Human Trials of MSC–EV-Based Therapies

2026

Толық мәтін Ашық қол жеткізу: Hybrid Метадеректер (CSL-JSON)
DOI 10.1007/978-3-032-36437-1_9
Деректер сенімділігі 70 орташа
Бұл баға қалай есептеледі

Ол жазбаның өзінің тексерілетін белгілерінен құралады: мақаланың DOI-і бар ма, оның деректерін қанша тәуелсіз дереккөз растады, міндетті өрістер толтырылған ба және соңғы растау қаншалықты жаңа. Дереккөздер арасындағы алшақтық пен идентификатордың болмауы бағаны төмендетеді. 80-нен бастап мән жазбаның қосымша тексерусіз жарияланғанын, 60-тан 79-ға дейін — оның сенімділігі төмен күйде жарияланғанын және қолмен тексеру ұсынылатынын білдіреді. Редактор қолмен тексерген жазбаны қайта есептеу 90-нан төмен түсірмейді. Бұл — мақаланың өзіне емес, ол туралы деректерімізге берілген баға.

Аңдатпа

This chapter examines the clinical translation of mesenchymal stromal/stem cell–derived extracellular vesicles (MSC–EVs) and related cell-free therapeutic products. It reviews the human evidence landscape, including prospective cohorts, early-phase trials, randomized studies, expanded-access experiences, and emerging applications across respiratory, renal, neurological, inflammatory, pain, wound healing, and fibrotic indications. Particular attention is given to product definition, parental cell source, route of administrationRoute of administration, dose metrics, potency, release testing, safety monitoring, and clinically meaningful endpoints. The available evidence supports feasibility and generally favorable short-term tolerability for several product–route combinations, but it does not establish a therapeutic class effect. Interpretation remains limited by small samples, heterogeneous manufacturing and isolation methods, inconsistent dose units, incomplete potency data, short follow-up, changing standards of care, and limited independent replication. By integrating clinical findings with chemistry, manufacturing, and controls, this chapter provides a product-specific framework for designing future MSC–EV trials and advancing the field from exploratory administration toward reproducible, mechanism-linked, and regulator-ready biologic development.