Аңдатпа
Заболевания органов дыхания (острые респираторные инфекции, грипп, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма, туберкулез и др.) остаются одной из ведущих причин заболеваемости и смертности во всем мире и в Республике Казахстан. Сезонные эпидемические подъемы, пандемические волны (COVID-19), рост антибиотикорезистентности и высокая потребность в ингаляционных формах и парентеральных препаратах создают повышенную нагрузку на фармацевтические цепочки поставок. В этих условиях развитие регионального фармацевтического производства становится ключевым инструментом обеспечения лекарственной устойчивости — способности системы здравоохранения гарантировать непрерывную доступность, качество и экономическую приемлемость лекарственных средств для лечения заболеваний органов дыхания в условиях внешних и внутренних шоков. Цель исследования: Разработать современную, научно обоснованную концептуальную модель развития регионального фармацевтического производства, ориентированную на обеспечение лекарственной устойчивости при заболеваниях органов дыхания в условиях нестабильной внешнеэкономической и эпидемиологической среды. Материалы и методы. Исследование выполнено на основе теоретико-аналитического подхода: систематизированы научные публикации, нормативные документы, национальные и наднациональные программы, регулирующие развитие фармацевтической отрасли и лекарственного обеспечения при респираторных заболеваниях. Методологическую основу составили системный подход, теория динамических способностей, концепция сложных адаптивных систем, SWOT- и PESTEL-анализ, модель пяти сил М. Портера, методы стратегического форсайта и сценарного планирования. Для количественной проработки предложены инструменты системной динамики, имитационного моделирования (включая Монте-Карло), прогнозирования спроса (ARIMA и др.), а также многокритериальные методы (AHP, TOPSIS) для выбора стратегических альтернатив развития производства препаратов для лечения заболеваний органов дыхания. Разработка модели носила теоретический характер без эмпирической верификации Результаты: Предложена концептуальная модель оценки устойчивости регионального фармацевтического производства в РК, специально адаптированная к сегменту лекарственных средств для лечения заболеваний органов дыхания. Модель включает последовательные этапы: (1) диагностико-аналитическую оценку текущего состояния отрасли (с акцентом на номенклатуру и локализацию производства респираторных препаратов); (2) формирование системы индикаторов лекарственной устойчивости (экономико-финансовых, технологических, социально-демографических и регуляторных); (3) сценарное моделирование развития производства и цепочек поставок с учетом сезонности, эпидемических вспышек и глобальных логистических сбоев; (4) количественное моделирование и стресс-тестирование ключевых компонентов цепочек поставок; (5) многокритериальное ранжирование стратегических решений (выбор приоритетных групп препаратов, инвестиционных проектов, форм 28 производственной кооперации); (6) верификацию и адаптацию модели с участием ключевых стейкхолдеров (государственные органы, производители, клиницисты, логистические операторы). Обсуждение: Модель интегрирует элементы кластерной, индустриальногосударственной, лицензионно-франчайзинговой и контрактно-производственной (CDMO) моделей, а также парадигму открытых инноваций, адаптируя их к задачам обеспечения лекарственной устойчивости при заболеваниях органов дыхания. Показано, что сочетание локализации производства критических препаратов (антибактериальные средства для лечения пневмоний, противовирусные, бронхолитики, ингаляционные кортикостероиды, кислородная и инфузионная поддержка) с развитием региональных кластеров, механизмов технологического трансфера и цифровых платформ мониторинга спроса позволяет повысить адаптивность системы к эпидемиологическим шокам.